傲藍(lán)醫(yī)療器械GSP系統(tǒng)是一款專為醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)計的全面質(zhì)量管理軟件,覆蓋采購、庫存、銷售全鏈條,確保符合GSP標(biāo)準(zhǔn),通過智能管理、高效作業(yè)流程與數(shù)據(jù)實時共享,助力企業(yè)提升管理效率,降低合規(guī)風(fēng)險,實現(xiàn)穩(wěn)健發(fā)展。
購買不符合藥監(jiān)要求的軟件,不能通過審核
醫(yī)療器械資料不齊全,器械有問題時難追溯
因沒提醒,容易把過期的醫(yī)療器械售賣出去
查看器械資料都要到電腦上查,工作效率低
醫(yī)療器械的分類與銷售許可
醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,其作用于人體體表及體內(nèi),旨在達(dá)成疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解等目的。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,醫(yī)療器械被...
醫(yī)療器械企業(yè)如何對接電子藥監(jiān)平臺
在數(shù)字化時代背景下,醫(yī)療器械企業(yè)對接電子藥監(jiān)平臺已成為行業(yè)發(fā)展的必然趨勢。這一對接過程不僅有助于企業(yè)提升管理效率,還能確保產(chǎn)品的合規(guī)性和安全...
醫(yī)療器械軟件支持識別三類醫(yī)療器械UDI碼
在現(xiàn)代醫(yī)療體系中,醫(yī)療器械扮演著舉足輕重的角色。為了確保醫(yī)療器械的安全性、有效性和可追溯性,國際社會普遍推行了醫(yī)療器械無二標(biāo)識(UDI)制度...
三類醫(yī)療器械企業(yè)如何應(yīng)對藥監(jiān)新要求
隨著醫(yī)療器械行業(yè)的不斷發(fā)展和監(jiān)管政策的日益嚴(yán)格,三類醫(yī)療器械企業(yè)正面臨著新的挑戰(zhàn)與機遇。為了順應(yīng)藥監(jiān)部門的新要求,確保企業(yè)合規(guī)經(jīng)營并持續(xù)發(fā)展...
三類醫(yī)療器械企業(yè)必須通過藥監(jiān)審查及用GSP軟件對接
在醫(yī)療器械行業(yè)中,根據(jù)風(fēng)險等級的不同,醫(yī)療器械被嚴(yán)格劃分為一類、二類和三類。其中,三類醫(yī)療器械作為風(fēng)險程度至高的類別,其安全性和有效性直接關(guān)...
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