符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息管理系統(tǒng)
開醫(yī)療器械銷售公司都需要到藥監(jiān)辦許可證，根據(jù)食品藥監(jiān)管理總局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系，在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量安全。
而辦證需要的醫(yī)療器械資料需要購(gòu)買符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息管理系統(tǒng)來(lái)上傳，符合要求才能辦證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息管理系統(tǒng)涵蓋從首營(yíng)登記、產(chǎn)品采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、庫(kù)存管理、銷售出庫(kù)、產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量跟蹤、售后服務(wù)等全過(guò)程管理與質(zhì)量管控，覆蓋醫(yī)療器械全流程質(zhì)量管理。
而傲藍(lán)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息管理系統(tǒng)更支持以生產(chǎn)企業(yè)的原廠UDI條碼進(jìn)行掃碼管理入庫(kù)、出庫(kù)與庫(kù)存，幫助企業(yè)準(zhǔn)確記錄產(chǎn)品的進(jìn)銷存信息。
因此，符合GSP合規(guī)管控要求的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)信息管理系統(tǒng)要滿足《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的獨(dú)立軟件要求才購(gòu)買喔。
