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隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求與日俱增，由于受到國(guó)家政策的一些支持，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)整體上呈現(xiàn)快速發(fā)展的狀態(tài)。

先說說醫(yī)療器械的定義

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。

主要的目的是以下六個(gè)↓

①通過對(duì)來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償。

③疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

④生命的支持或者維持。

⑤生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持。

⑥妊娠控制。